HAPPE Spine gibt ersten klinischen Einsatz des INTEGRATE® bekannt

Veröffentlicht: 14. August 2023

GRAND RAPIDS, Michigan, 14. August 2023 /PRNewswire/ --HAPPE-Wirbelsäulegibt bekannt, dass der erste klinische Fall mit dem INTEGRATE®-C Interbody Fusion System vom Miterfinder und Neurochirurgen Dr. Stephen Smith, MD, am Beacon Health System – Memorial Hospital in South Bend, Indiana, abgeschlossen wurde.

Dr. Smith sagte: „Das Integrate-C ließ sich sehr gut handhaben und funktionierte sofort. Die Porosität zieht sofort Blut und alle autologen Faktoren in das Implantat, um die Heilung zu fördern. Die Röntgensichtbarkeit war ausgezeichnet, und nach der Implantation sieht das Integrate-C sogar so aus Knochen."

Basierend auf der HAPPE®-Plattform ist INTEGRATE®-C der erste interkorporelle Fusionskäfig, der vollständig mit Porosität und Hydroxylapatit integriert ist, um eine hervorragende Heilungsumgebung zu bieten. Die miteinander verbundene spongiöse Porosität fördert das Knocheneinwachsen von Endplatte zu Endplatte. Hydroxylapatit ist auf allen Oberflächen freigelegt, um die Zellsignalisierung und das Knochenwachstum zu fördern. Das INTEGRATE®-C ist sowohl strahlensichtbar als auch strahlendurchlässig und ermöglicht eine hervorragende intraoperative Bildgebung und postoperative Beurteilung der Fusion.

Dr. Ryan K. Roeder, PhD, Gründer von HAPPE Spine und Miterfinder der HAPPE®-Materialplattform und von INTEGRATE®-C, sagte: „Dies ist ein bedeutsamer Meilenstein auf einer Reise, die mit der Idee begann, Porosität und Hydroxylapatit zu integrieren.“ Polyetheretherketon zu einer Zeit, als PEEK-Zwischenkörperfusionskäfige noch neu waren. Viele Teammitglieder haben fleißig daran gearbeitet, ein Produkt zu entwickeln, das das Potenzial hat, die Patientenergebnisse zu verbessern.“

Andrew Iott, CEO von HAPPE Spine, fügte hinzu: „Wir freuen uns nun, eine strategische begrenzte Benutzerfreigabe zu starten, die darauf abzielt, klinische Daten zu ermitteln, die die Wirksamkeit der innovativen HAPPE®-Biomaterialplattform und der INTEGRATE®-Produktlinie unterstützen. Eine landesweite Markteinführung wird beginnen.“ später in diesem Jahr."

Über HAPPE Spine:

HAPPE Spine LLC ist ein Unternehmen für die Entwicklung medizinischer Geräte, das innovative orthopädische und Wirbelsäulenimplantate unter Verwendung der patentierten Materialplattform Hydroxyapatite Porous Polyetheretherketone (HAPPE®) entwickelt und vermarktet. HAPPE wandelt Polyetheretherketon von einem hydrophoben, inerten und nicht integrierenden Material in ein hydrophiles, oberflächenaktives und osteointegrierendes Material um, was durch robustes Knochenein- und -wachstum in präklinischen Tests bestätigt wurde. In-vitro-Leistungen oder Tierstudien sind möglicherweise nicht repräsentativ für die klinische Leistung. Das Zwischenkörperfusionssystem HAPPE INTEGRATE®-C ist das erste, das eine miteinander verbundene spongiöse Porosität mit freiliegendem Hydroxylapatit auf den Porenoberflächen sowie eine Porosität bietet, die sich über die gesamte Implantathöhe erstreckt, um die Osteointegration von Endplatte zu Endplatte zu fördern. INTEGRATE®-C wurde entwickelt, um sowohl die Belastungsaufnahme als auch die Heilung sowie eine hervorragende postoperative Bildgebung zu fördern. Das Zwischenkörperfusionssystem HAPPE INTEGRATE®-C bietet somit Allotransplantat-ähnliche Eigenschaften in einem synthetischen Implantat, das die klinischen Ergebnisse bei der Zwischenwirbelsäulenfusion verbessern kann, indem es die Probleme von Pseudoarthrose, Absinken und Bildartefakten überwindet, die aktuelle PEEK- und Titanimplantate einschränken.

Erfahren Sie mehr über HAPPE Spine, die HAPPE®-Materialplattform unter happeortho.com.

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