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Medizinische Einweg-Verbrauchsmaterialien für Kontrastmittel-Seidenoperationen

Medizinische Einweg-Verbrauchsmaterialien für Kontrastmittel-Seidenoperationen

Firmenprofil Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd wurde im Januar 2013 gegründet und ist ein High-Tech-Unternehmen, da
AKTIE

Beschreibung

Basisinformation.
Modell Nr.Inno-Hydrowire
FDA-ZertifikatsnummerK172187
Mindestmaßeinheit1 Satz/Beutel
Garantie1 Jahr
GenehmigungsumfangKlasse III
OEMAkzeptieren Sie OEM
Service nach dem VerkaufKostenlose Ersatzteile
SteifheitStandard oder Schwer
ZertifizierungISO13485;FDA;Nmpa
SpitzenformWinkel oder gerade
Menge5
Flex L3cm
TransportpaketPappkarton
SpezifikationVollständige Spezifikationen
WarenzeichenInnomed
HerkunftSuzhou China
HS-Code9018909919
Produktionskapazität50000/Jahr
Produktbeschreibung

Unternehmensprofil

Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd wurde im Januar 2013 gegründet und ist ein High-Tech-Unternehmen, das sich auf die Forschung, Entwicklung und Herstellung innovativer kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer implantierbarer medizinischer Geräte sowie interventioneller High-End-Verbrauchsmaterialien spezialisiert hat.
Das Unternehmen wurde von Dr strukturelle Herzerkrankungen. Das Unternehmen verfügt über zahlreiche Produktentwicklungsprojekte, darunter Kardiologie, Herzchirurgie, Gefäßchirurgie und andere multidisziplinäre Bereiche, und hat drei große Technologieplattformen aufgebaut: Gefäßintervention, Gefäßimplantation und strukturelle Herzerkrankungen. Die in der Entwicklung befindlichen peripheren Gefäßstents und Venenstents haben den „Grünen Kanal“ für die Sonderzulassung nationaler innovativer Medizinprodukte erhalten. Derzeit verfügt das Unternehmen über 6 ausländische Ärzte, 12 Meister und fast 100 Mitarbeiter und hat ein professionelles Produktionszentrum mit 10.000 Reinstanlagen, Forschung und Entwicklung sowie Büros auf einer Fläche von über 10.000 Quadratmetern aufgebaut und das Qualitätsmanagement nach ISO13485 bestanden Systemzertifizierung. Das Unternehmen hat drei nationale NMPA-Registrierungen für Medizinprodukte der Klasse III erhalten, darunter Führungsdrähte und Kontrastführungsdrähte, sowie zwei Registrierungen für Medizinprodukte der Klasse II. Mehrere Produkte haben die 510k-Zertifizierung in den USA und die CE-Zertifizierung in der EU erhalten und sind in vielen Ländern erhältlich, darunter Polen, Athen und Lettland. Mittlerweile hat das Unternehmen eine gute langfristige Zusammenarbeit mit vielen renommierten Universitäten, Unternehmen und Krankenhäusern im In- und Ausland aufgebaut. Das Unternehmen meldet derzeit fast 100 Patente an, von denen viele in Europa und den Vereinigten Staaten angemeldet sind. Im Jahr 2017 wurde das Unternehmen als nationales High-Tech-Unternehmen ausgezeichnet, und im Jahr 2019 wurde es als eines der Top 10 der Medizinbranche ausgezeichnet Anbieter von Gerätelösungen im asiatisch-pazifischen Raum von Outlook Medtech. Mit Markt und Forschung und Entwicklung als treibende Kraft für die Weiterentwicklung hat Innomed Medical eine technologische Innovationsplattform aufgebaut und kontinuierlich innovative medizinische Geräte mit unabhängigen Rechten an geistigem Eigentum auf den Markt gebracht. Produktbeschreibung Der Inno-Hydrowire soll einen Katheter an die gewünschte anatomische Stelle führen des Gefäßsystems bei diagnostischen oder interventionellen Eingriffen. Es wird steril geliefert und ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Es besteht aus einem Kerndraht aus einer Nickel-Titan-Legierung; eine Polymerbeschichtung (Pebax mit BaSO4 für Röntgensichtbarkeit); und eine hydrophile Beschichtung, die auf den gesamten Draht aufgetragen wird. Es gibt zwei Schaftkonfigurationen: Standard und steif. Es gibt zwei distale Spitzenformen: gerade und abgewinkelt. Der Inno-Hydrowire enthält eine 3 cm lange flexible Spitze. Der Inno-Hydrowire ist in einem Kunststoffspender verpackt, der in einer Einzelverpackung enthalten ist. Im Lieferumfang ist ein Drehmoment enthalten, das mit dem proximalen Ende des Führungsdrahts verbunden wird und zum Drehen und Steuern des Führungsdrahts dient. Die Führungsdrähte sind in einem Karton verpackt, der fünf einzelne Führungsdrähte enthält. Produktvorteil 1. Hergestellt aus Nickel-Titan-Kerndraht, mit guter Torsionskontrolle und Unterstützung. 2. Oberfläche mit hydrophiler Beschichtung beschichtet, gute Stabilität der Beschichtung, wodurch die Gleitfähigkeit des Führungsdrahts erhöht wird. 3. Guter Entwicklungseffekt und präzise Positionierung unter Röntgengeräten. 4. Ein Führungsdraht von 0,018 Zoll und weniger kann die feinen Gefäße erreichen. Produktleistung

1. Hergestellt aus Nikle-Titanlegierungsdraht, bietet es eine gute Torsionskontrolle und Unterstützung.2. Sichtbar unter Röntgengeräten, kann den Bewegungsstatus des Führungsdrahtes genau beurteilen.3. Die Oberfläche ist mit einer hydrophilen Beschichtung versehen, die eine gute Stabilität bietet und die Gleitfähigkeit des Führungsdrahts erhöht.
Durchmesser (Zoll)Härte des DrahtkernsSpitzenmorphologieLänge (cm)
0,014Standard-TypGerader und abgewinkelter Typ80/150/180/260
0,018Standard-TypGerader und abgewinkelter Typ80/150/180/260
0,022Standard-TypGerader und abgewinkelter Typ80/150/180/260
0,025Standard-TypGerader und abgewinkelter Typ80/150/180/260
0,032Standard-TypGerader und abgewinkelter Typ80/150/180/260
0,035Standard- und HarttypGerader und abgewinkelter Typ80/150/180/260
0,038Standard-TypGerader und abgewinkelter Typ80/150/180/260

Lager- und Transportbedingungen: Das Produkt wird in einer Umgebung mit normaler Temperatur, sauber, guter Belüftung und ohne korrosive Gase gelagert, wobei direkte Sonneneinstrahlung und eine Lagerung in einer Umgebung mit ungewöhnlichen Temperaturen und hoher Luftfeuchtigkeit vermieden werden.
Einsatzbereich
Es wird hauptsächlich für die präoperative Kontrastdiagnose, den geführten Kontrastkatheter, die interventionelle Therapie, den geführten Ballondilatationskatheter oder den Stent verwendet.
Hinweise zur Verwendung
Der Inno-Hydrowire-Führungsdraht soll bei diagnostischen oder interventionellen Eingriffen einen Katheter an die gewünschte anatomische Stelle im Gefäßsystem führen. Dieses Gerät ist nicht für das Neuro- oder Koronargefäßsystem bestimmt.
Kontraindikationen
Der Inno-Hydrowire-Führungsdraht ist nicht für die Verwendung in folgenden Bereichen vorgesehen: • dem Neurogefäßsystem, • dem Koronargefäßsystem, • dem Patienten, der für einen perkutanen Eingriff als nicht akzeptabel erachtet wird
Warnungen
•Manipulieren oder ziehen Sie den Führungsdraht nicht durch eine Metallnadel oder einen Dilatator heraus.•Das Gerät darf nicht gegen einen Widerstand unbekannter Ursache vorgeschoben oder herausgezogen werden. Bestimmen Sie die Ursache mithilfe einer Röntgenaufnahme und ergreifen Sie die erforderlichen Maßnahmen. Eine übermäßige Krafteinwirkung gegen den Widerstand kann zur Perforation/oder Beschädigung des Gefäßes führen Gleitfähigkeit. • Formen (umformen) Sie den Führungsdraht auf keinen Fall. Das Umformen des Drahtes kann zu Schäden und Brüchen führen. • Im Lieferumfang des Führungsdrahtes ist ein Drehmomenter enthalten, der zum Drehen und Steuern des Geräts dient. Es kann zu keinem Zeitpunkt in den Patienten eingeführt werden. • Der Führungsdraht darf von einem Arzt verwendet werden, der gründlich in der Einführung, Handhabung und Beobachtung von Führungsdrähten unter Durchleuchtung geschult ist. • Das Gerät sollte sicher und ordnungsgemäß gemäß den örtlichen Vorschriften und Gesetzen entsorgt werden.
Vorsichtsmaßnahmen
•Ärzte sollten die Eignung des Geräts beurteilen oder geeignete Spezifikationen des Geräts entsprechend dem Zustand des Patienten und seinen eigenen Schulungsfähigkeiten und Erfahrungen auswählen.• Das Gerät muss vor der Entnahme aus dem Spender angefeuchtet werden, um die Gleitfähigkeit sicherzustellen. Es wird eine heparinisierte physiologische Kochsalzlösung empfohlen.• Vor dem erneuten Einführen des Geräts während des gleichen Eingriffs sollte der Draht in heparinisierter Kochsalzlösung gespült werden. Blutrückstände oder andere Fremdkörper können durch Abwischen des Geräts mit Gaze, die mit heparinisierter Kochsalzlösung befeuchtet wurde, entfernt werden. Durch die Reinigung werden Fremdstoffe nicht vollständig entfernt, daher ist das Gerät nur für den EINMALIGEN GEBRAUCH bestimmt.
Gebrauchsanweisung
1) Bereiten Sie den Führungsdraht und alle Verbindungsgeräte gemäß den Anweisungen des Herstellers vor. 2) Nehmen Sie den Führungsdraht und die Schlaufe zusammen unter Verwendung einer sterilen aseptischen Technik aus der Verpackung im sterilen Bereich. 3) Spülen Sie die Schlaufe mit einer Spritze mit heparinisierter Kochsalzlösung durch das Rohr der Schlaufe führen, um die Gleitfähigkeit der Oberfläche zu erhöhen.4) Entfernen Sie den Führungsdraht aus der Schlaufe und überprüfen Sie den Führungsdraht vor der Verwendung; Stellen Sie sicher, dass er geschmiert ist. HINWEIS: Wenn sich der Führungsdraht nicht leicht aus der Schlaufe entfernen lässt, injizieren Sie mehr heparinisierte Kochsalzlösung in die Schlaufe.5) Injizieren Sie vor der Verwendung heparinisierte physiologische Kochsalzlösung in den Katheter, um sicherzustellen, dass sich der Führungsdraht leicht darin bewegen kann des Katheters.6) Erhöhen Sie das Drehmoment am proximalen Ende des Drahtes und stellen Sie sicher, dass es keine Bewegung zwischen ihnen gibt.7) Halten Sie beim Einführen mindestens 5 cm der Spitze des Drahtes aus der Schlinge heraus. Drücken Sie den Führungsdraht vorsichtig unter Durchleuchtung und drehen Sie ihn um.8) Halten Sie den Führungsdraht in Position und schieben Sie den Katheter über den Führungsdraht und in die Zielläsion vor.9) Schließen Sie den Eingriff ab und entfernen Sie den Führungsdraht und den Katheter gemäß dem Standardverfahrensprotokoll.10) Entsorgen Entsorgen Sie den Führungsdraht gemäß den Richtlinien Ihrer Einrichtung zu gefährlichen Abfällen.
Produktlinie
Zertifikat


Hast du eine Frage? Hier finden Sie unsere FAQs.

1. What products do you offer?We specialize in providing a wide range of implantable and interventional medical devices, including Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Veno-bright, Quick Fenestrater, Zebra guidewire, Tavi-wire and stent/stent system. OEM/ODM services are also covered, you can send your own design of medical devices and LOGO, we can OEM and print or emboss any LOGO for you.2. What certificates do you obtain?ISO 13485, CE, FDA, NMPA certificates.3. What is your MOQ?For some products we have in stock, the MOQ is 10PCS.4. Are your products sterilized?Yeah, All our products are sterilized with EO.5. Can I have free samples before my order?In most cases, we provide one or two samples for evaluation. But the air freight is collect or you pay us the cost in advance.6. I am looking for parts, such as plastic tubes, connectors. Can you provide these for me?Yes, we can provide parts or raw materials.7. What are your payment terms?100% T/T advance payment.8. How many countries are your products used in?Several products have received 510k approval in USA and CE approval in EU, and entered many countries such as Poland, Athens and Latvia.9. How long is the delivery time?It depends on the product. Please contact us for details.10. What are the environmental conditions required for storing and transporting your products?The products are stored at room temperature, in a clean, well-ventilated environment without corrosive gases, away from direct sunlight and avoid storage in abnormal temperatures and high humidity.11. What details are required for a quotation?We will provide you with a complete product description, including product name, specifications, quantity, and if necessary, relevant technical requirements and other information to facilitate clear supply.12. What do I do if I received a defective order?We are very confident in our products, and we pack them very well, so usually you will receive your order in good condition. But due to long time shipment there will be 3% damage for the glass products. Any quality issue, we will deal with it immediately.13. What is the price of your products?The price is negotiable. It can be changed according to your quantity or package. When you are making an inquiry, please let us know the quantity you want.

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