Wenzel Spine erhält FDA-Zulassung und erweitert damit die klinischen Indikationen für primaLOK SP

AUSTIN, Texas, 22. August 2023–(BUSINESS WIRE)– Wenzel Spine, Inc., ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung einer minimalinvasiven chirurgischen Technologie und Diagnoseplattform zur Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen spezialisiert hat, freut sich, die kürzliche FDA-Zulassung für sein primaLOK SP-System bekannt zu geben. Dieser Erfolg stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Wirbelsäulenfusionstechnologie dar und bietet Chirurgen und Patienten eine hochwirksame und zuverlässige Lösung zur Wirbelsäulenstabilisierung.

Das primaLOK SP-System kombiniert modernste Technik mit patientenorientiertem Design und bietet so eine umfassende Lösung für Wirbelsäulenfusionsverfahren. Mit dieser Freigabe setzt Wenzel Spine sein Engagement für die Bereitstellung hochwertiger Produkte fort, die chirurgische Ergebnisse verbessern und das Leben der Patienten verbessern. Die neuen klinischen Indikationen aus der FDA-Zulassung ermöglichen den Einsatz des primaLOK SP auf mehreren Ebenen und zur Behandlung von Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose.

„Wir sind stolz, die FDA-Freigabe für die Aktualisierung der klinischen Indikationen für primaLOK SP erhalten zu haben. Dieser Erfolg spiegelt unser kontinuierliches Engagement für Innovation und Exzellenz bei unseren Wirbelsäulenlösungen wider. Wir glauben, dass dieses System durch einen weniger invasiven Ansatz erheblich zu verbesserten Patientenergebnissen beitragen wird“, kommentierte William E. Wilson, CEO von Wenzel Spine.

Zu den Hauptmerkmalen und Vorteilen des primaLOK SP-Systems gehören:

1. Innovativer Verriegelungsmechanismus: Das primaLOK SP-System verfügt über einen einzigartigen Verriegelungsmechanismus, der eine sichere Stabilisierung gewährleistet, das Migrationsrisiko verringert und für Stabilität während des kritischen Fusionsprozesses sorgt.

2. Präzision und Vielseitigkeit: Das einzigartige polyaxiale primaLOK SP-System wurde mit Präzision entwickelt und bietet ein hohes Maß an Flexibilität zur Anpassung an verschiedene Patientenanatomien und bietet Chirurgen die Möglichkeit, jedes Verfahren an die individuellen Bedürfnisse anzupassen.

3. Minimierte Gewebeschädigung: Der minimalinvasive Ansatz des Systems minimiert die Gewebeschädigung, was möglicherweise zu weniger postoperativen Schmerzen, kürzeren Krankenhausaufenthalten und einer schnelleren Genesung des Patienten führt.

4. Verbesserte radiologische Sichtbarkeit: Das Gerätedesign legt Wert auf eine verbesserte radiologische Sichtbarkeit, sodass Chirurgen die Implantatinsertion und den Fusionsfortschritt sicher beurteilen können.

Dr. Charles Gordon, MD, ein renommierter Neurochirurg und Gründer des Texas Spine & Joint Hospital in Tyler, TX, erklärte: „Das primaLOK SP-System ist ein bedeutender Fortschritt für Wirbelsäulenfusionsverfahren. Sein vielseitiger Verriegelungsmechanismus und sein patientenorientiertes Design zeichnen es wirklich aus. Diese erweiterten klinischen Indikationen werden es mir ermöglichen, dieses System weiter in meine Praxis zu integrieren und meinen Patienten ein höheres Maß an Pflege zu bieten.“

Die Freigabe des primaLOK SP-Systems stellt einen Meilenstein für Wenzel Spine dar und unterstreicht ihr Engagement für die Weiterentwicklung der Wirbelsäulengesundheit und die Transformation der Wirbelsäulenfusionsverfahren. primaLOK SP ist in den USA im Handel erhältlich.

Weitere Informationen zum primaLOK SP-System und anderen bahnbrechenden Verfahrenslösungen von Wenzel Spine finden Sie auf der Website unter www.wenzelspine.com.

Über Wenzel Spine:

Wenzel Spine, Inc. ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Bereitstellung minimalinvasiver Lösungen zur Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen konzentriert. Wenzel Spine mit Hauptsitz in Austin, Texas, konzentriert sich auf die Bereitstellung chirurgischer Lösungen, die die Gesamtqualität der Wirbelsäulenpflege verbessern, indem sie Verfahren vereinfachen und die Genesungszeit verkürzen. Wenzel Spine ist bestrebt, die Lebensqualität der Patienten durch die Entwicklung und Produktion von Geräten höchster Qualität zu verbessern, um unsere Chirurgenkunden bei der Pflege und Behandlung ihrer Patienten zu unterstützen.

William [email protected]

Bild: Wenzel Spine