icotec ag ​​gibt FDA-510(k)-Zulassung für navigierte VADER®-Pedikelsystem-Instrumente bekannt und steigert Präzision und Sicherheit bei der Wirbelsäulenimplantation

ALTSTÄTTEN, Schweiz, 27. Juli 2023 /PRNewswire/ — icotec, ein führender Hersteller medizinischer Geräte, der sich auf Wirbelsäulenimplantate aus BlackArmor® Carbon/PEEK spezialisiert hat, freut sich, den Erhalt der FDA 510(k)-Zulassung für seine VADER® Pedicle System Navigated Instruments bekannt zu geben. Dieser Erfolg stellt einen bedeutenden Fortschritt bei der Verbesserung der chirurgischen Präzision und Sicherheit für Wirbelsäulenchirurgen dar, die unsere innovativen BlackArmor® Carbon/PEEK-Implantate verwenden.

Im Rahmen unseres Engagements, das sicherste und reibungsloseste chirurgische Erlebnis zu bieten, hat icotec unterstützende Technologien wie Navigation in unsere Instrumente integriert. Diese Kombination aus standardmäßigen chirurgischen Techniken und erweiterten Navigationsmöglichkeiten stellt sicher, dass unsere Verfahren den Industriestandards entsprechen und optimale Ergebnisse für unsere Patienten liefern.

Das neu freigegebene Navigationsset umfasst ein umfassendes Sortiment an Instrumenten sowohl für die offene als auch für die MIS-Chirurgie. Dieses erweiterte Portfolio ermöglicht Chirurgen eine höhere Präzision und Genauigkeit bei Eingriffen und ermöglicht es ihnen, bessere Ergebnisse für ihre Patienten zu erzielen.

„Der Erhalt der FDA 510(k)-Zulassung für unsere navigierten Instrumente ist ein bedeutender Erfolg für icotec“, sagte Roger Stadler, CEO von icotec. „Wir sind stolz darauf, unseren Chirurgen die Werkzeuge anbieten zu können, die sie benötigen, um diese Eingriffe mit höchster Präzision und Sicherheit durchzuführen.“ . Diese Freigabe eröffnet neue Wachstumschancen und bekräftigt unsere Position als Marktführer bei Carbon/PEEK-Implantaten sowie unser Engagement für die Beibehaltung einer Standard-Operationstechnik.“

icotec möchte dem gesamten Team für seinen Einsatz und seine harte Arbeit danken, die diesen erfolgreichen bevorstehenden Start ermöglicht haben. Ihr Engagement für Innovation und patientenzentrierte Versorgung hat maßgeblich zum Erreichen dieses Meilensteins beigetragen.

Weitere Informationen zu den Wirbelsäulenimplantatlösungen von icotec finden Sie auf unserer Website unter www.icotec-medical.com.

Über icotec

icotec ist ein führender Hersteller medizinischer Geräte, der 1999 gegründet wurde und sich der Weiterentwicklung des Bereichs der Wirbelsäulenimplantation widmet. Mit einem starken Fokus auf Carbon/PEEK-Implantate kombiniert icotec Spitzentechnologien und Branchenexpertise, um innovative und zuverlässige Lösungen für Wirbelsäulenchirurgen und ihre Patienten bereitzustellen. Mit einer Erfolgsbilanz klinischer Erfolge und dem Engagement für kontinuierliche Innovation ist icotec bereit, die Zukunft der Wirbelsäulenchirurgie zu gestalten.

QUELLE Icotec Medical